Normativa europea · Marcatura CE

La mappa europea per progettare macchine conformi.

La conformità europea è un percorso tecnico che parte dal prodotto, attraversa direttive, regolamenti e norme armonizzate, e arriva al fascicolo tecnico, alla dichiarazione UE e alla marcatura CE.

Quadro europeo

Che cos’è la normativa europea applicabile alle macchine?

È l’insieme di regolamenti, direttive e norme tecniche che consente a una macchina o a un prodotto industriale di essere immesso sul mercato europeo in modo conforme. La marcatura CE è il risultato visibile di questo percorso: dietro ci sono analisi dei rischi, requisiti essenziali, prove, documentazione e responsabilità precise del fabbricante.

01

Legislazione UE

Definisce obblighi, campo di applicazione, procedure e responsabilità.

02

Norme armonizzate

Aiutano a dimostrare la presunzione di conformità ai requisiti applicabili.

Direttive e regolamenti

Le principali famiglie normative da valutare.

Ogni macchina ha una combinazione specifica di requisiti. Questa mappa non sostituisce l’analisi tecnica, ma aiuta a orientarsi tra i riferimenti europei più frequenti.

Nuovo Regolamento Macchine

Regolamento (UE) 2023/1230

Tratta macchine, prodotti correlati e quasi-macchine destinati al mercato europeo. Sostituirà la Direttiva Macchine 2006/42/CE dal 20 gennaio 2027 e introduce requisiti più espliciti su analisi dei rischi, documentazione digitale, tecnologie emergenti, componenti di sicurezza e responsabilità degli operatori economici.

Direttiva Macchine

Direttiva 2006/42/CE

È il riferimento attuale per l’immissione sul mercato europeo di macchine e quasi-macchine. Definisce requisiti essenziali di sicurezza e salute, fascicolo tecnico, dichiarazione CE/UE e obblighi del fabbricante fino al passaggio al nuovo Regolamento Macchine.

Bassa Tensione · LVD

Direttiva 2014/35/UE

Riguarda apparecchiature elettriche destinate a essere utilizzate entro specifici limiti di tensione. Nel mondo macchina va valutata con attenzione perché alcuni rischi elettrici sono già coperti dal quadro macchine, mentre altri componenti o prodotti possono richiedere una valutazione dedicata.

Compatibilità Elettromagnetica · EMC

Direttiva 2014/30/UE

Riguarda emissioni elettromagnetiche e immunità delle apparecchiature. È spesso decisiva per macchine con azionamenti, inverter, elettronica, sensori, quadri complessi e dispositivi di comando, perché la compatibilità elettromagnetica incide su funzionamento affidabile e sicurezza operativa.

RoHS

Direttiva 2011/65/UE

Limita l’uso di specifiche sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche. Può interessare componenti, quadri, dispositivi di comando e prodotti che rientrano nel campo AEE, richiedendo controllo della distinta componenti e dichiarazioni dei fornitori.

AI Act

Regolamento (UE) 2024/1689

Definisce obblighi per sistemi di intelligenza artificiale in funzione del livello di rischio. Nel contesto macchina diventa rilevante quando funzioni decisionali o adattive incidono su sicurezza, controllo, uso previsto o interazione con l’operatore.

Cyber Resilience Act · CRA

Regolamento (UE) 2024/2847

Introduce requisiti di cybersicurezza per prodotti con elementi digitali. Per macchine con software, connettività, accesso remoto o servizi digitali richiede una lettura coordinata tra safety, security, gestione delle vulnerabilità e documentazione tecnica.

MOCA · Materiali a contatto con alimenti

Reg. (CE) 1935/2004 · Reg. (CE) 2023/2006

Riguarda materiali e oggetti destinati al contatto diretto o indiretto con alimenti. Nelle macchine alimentari può coinvolgere nastri, superfici, guarnizioni, plastiche e componenti a contatto prodotto, richiedendo idoneità, tracciabilità e buone pratiche di fabbricazione.

ATEX prodotto

Direttiva 2014/34/UE

Si applica ad apparecchi e sistemi di protezione destinati a essere utilizzati in atmosfere potenzialmente esplosive. Incide su classificazione, categorie, analisi delle sorgenti di innesco, marcatura, istruzioni e documentazione di conformità.

Attrezzature a pressione · PED

Direttiva 2014/68/UE

Riguarda attrezzature e insiemi soggetti a pressione. Può interessare macchine e impianti con circuiti pneumatici, idraulici o di processo, richiedendo valutazione di fluidi, pressioni, volumi, categorie e procedure di conformità applicabili.

Radio Equipment Directive · RED

Direttiva 2014/53/UE

Riguarda apparecchiature radio e dispositivi che comunicano tramite tecnologie wireless. Diventa rilevante per macchine o sottosistemi con Wi‑Fi, Bluetooth, modem, antenne o moduli IoT, coordinando requisiti radio, EMC e sicurezza.

Rumore ambientale outdoor

Direttiva 2000/14/CE

Stabilisce obblighi relativi all’emissione acustica ambientale per specifiche categorie di macchine e attrezzature destinate a funzionare all’aperto. È importante per macchine mobili, agricole, da cantiere e attrezzature outdoor.

Ecodesign

Direttiva 2009/125/CE

Definisce un quadro per requisiti di progettazione ecocompatibile dei prodotti connessi all’energia. Può incidere su motori, azionamenti, sistemi energetici e prodotti regolati da misure specifiche, da valutare caso per caso.

Sicurezza generale dei prodotti

Regolamento (UE) 2023/988

Integra il quadro europeo sulla sicurezza dei prodotti destinati ai consumatori. Per macchine industriali non sostituisce il quadro macchine, ma può diventare rilevante per prodotti borderline, accessori o destinazioni d’uso particolari.

Archivio ufficiale UE

Vuoi consultare anche gli altri atti europei?

La legislazione applicabile può cambiare in base a prodotto, componenti, destinazione d’uso e settore. Per una ricerca completa puoi consultare il repertorio ufficiale EUR-Lex.

Apri il repertorio EUR-Lex

Come si legge la mappa

Prima il prodotto, poi la norma.

La scelta dei riferimenti applicabili parte sempre da configurazione, destinazione d’uso, mercati, ambiente di installazione e tecnologie integrate nella macchina.

01

Definire il campo di applicazione

Identificare prodotto, uso previsto, limiti della macchina e ruolo dell’operatore economico.

02

Mappare direttive e regolamenti

Verificare quali atti europei si applicano al prodotto e quali possono sovrapporsi.

03

Selezionare le norme tecniche

Individuare norme armonizzate di tipo A, B e C utili per progettazione e presunzione di conformità.

04

Costruire evidenze verificabili

Allineare analisi, prove, manuali, dichiarazioni e fascicolo tecnico prima dell’immissione sul mercato.

Norme tecniche

Le norme UNI/EN più ricorrenti nella sicurezza macchine.

Le norme armonizzate non sono “leggi”, ma strumenti tecnici fondamentali per progettare, verificare e documentare la conformità. I link UNI portano al catalogo ufficiale dove consultare o acquistare i testi normativi.

EN ISO 12100:2010

Valutazione e riduzione del rischio

È la norma cardine per impostare il processo di identificazione dei pericoli, stima del rischio e scelta delle misure di riduzione.

EN ISO 13849-1:2023

Parti dei sistemi di comando legate alla sicurezza

Guida progettazione e valutazione delle funzioni di sicurezza basate su Performance Level, categorie, MTTFd, DCavg e CCF.

EN ISO 13857

Distanze di sicurezza

Definisce distanze per impedire il raggiungimento di zone pericolose con arti superiori e inferiori, utile nella progettazione di ripari e accessi.

EN 60204-1

Equipaggiamento elettrico delle macchine

Riferimento principale per circuiti elettrici, comandi, protezioni, arresti, cablaggi, marcature e verifiche sull’equipaggiamento elettrico.

EN ISO 14119

Dispositivi di interblocco

Tratta la progettazione e la scelta degli interblocchi associati ai ripari, compresa la prevenzione dell’elusione ragionevolmente prevedibile.

EN ISO 13855

Posizionamento dei mezzi di protezione

Supporta il calcolo delle distanze minime per dispositivi sensibili, barriere, scanner e protezioni in funzione dei tempi di arresto.

Norme di tipo C

Norme settoriali da verificare quando la macchina appartiene a una famiglia specifica.

Le norme di tipo C traducono i requisiti generali in soluzioni applicative per particolari famiglie di macchine. Quando esistono, diventano un riferimento essenziale nella progettazione e nella verifica.

Serie EN 415

Macchine per imballaggio

Serie di norme di tipo C per macchine packaging, utile quando la macchina rientra in famiglie specifiche del settore imballaggio.

Serie EN ISO 4254

Macchine agricole

Serie di norme di tipo C dedicate alla sicurezza delle macchine agricole, utile per attrezzature trainate, portate o semoventi.

Serie EN 618

Sistemi e attrezzature di movimentazione continua

Riferimento settoriale per requisiti di sicurezza applicabili ad attrezzature di movimentazione continua e trasporto di materiali alla rinfusa.

Analisi legislativa e normativa di contesto

Prima di progettare, chiarisci il quadro applicabile.

Waves Engineering può analizzare macchina, funzione, settore, mercato di destinazione e tecnologie integrate per individuare direttive, regolamenti, norme tecniche, obblighi documentali e percorso di conformità più corretto.

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